주사우디아라비아 대한민국 대사관

안녕하십니까.
문의하신 질의에 대한 답변입니다.

의료기기 사우디내 유통을 위해서는 SFDA를 취득해야 하며, 국내기업 단독으로는 진행이 불가하며 반드시 사우디 에이전트가 신청을 해야합니다.

KOTRA 리야드 비지니스 센터에서 조사한 의약품 SFDA 취득안내문을 첨부와 같이 송부하오니 참고하여주시기 바랍니다. 의료기기 역시 절차는 동일합니다.

리야드 의료기기 바이어의 경우 KOTRA 리야드 비지니스 센터의 조사대행을 통하여 의뢰하면 조사,송부가 가능함을 알려드리오니 귀 업무에 활용하시기 바랍니다.

감사합니다.
주사우디아라비아대사관 영사과

안녕하세요 저는 바이오다인의 김창선이라고 합니다. 저희 바이오다인은 암진단용 의료기기를 제조, 수출하는 벤처기업으로 현재 해외시장개척에 많은 관심을 갖고 업체발굴 중에 있습니다. 최근시장정보에 올려주신 사우디아라비아 의료시장에 대한 유용한 정보를 제공 받을 수 있어 감사를 표하고 싶습니다. 저희가 이번 아랍진출에 있어 몇가지 확인 할 사항이 있어 이렇게 문의드립니 다. 아래 요약하자면, 1. 현재 사우디아리비아 시장내 의료기기 수입업체 명단 2. 대리점 혹은 합작회사 계약시 현지 수입업체로서 SFDA에 등록절차, 구비서류 및 조건 3. 해외 의료기기 수입시 필요한 SFDA 에서 요구하는 자국내 인증 다시한번 유용한 정보를 제공해주심에 감사드리며, 저희 소규모 벤처기업이 해외진출에 있어 많은 노력을 해주심에 다시한번 감사드립니다. 김창선 배상.